Dekri teren

Karakteristik teknik

ACE-031 Recombinant Fusion Pwoteyin 1mg / flakon: Entwodiksyon kle

Famasetik-biyolojik|Te fè nan Lachin ACE-031 (ActRIIB-Fc pwoteyin fizyon)

Non pwodwi: Pwoteyin Rekombinan Imèn ActRIIB-Fc Fusion

Estrikti molekilè: Rejyon ekstraselilè ActRIIB imen + Rejyon Fc IgG1 imen

Spesifikasyon: 1mg / boutèy (poud liofilize)

Fòm dòz: Preparasyon pwoteyin lyofilize pou piki

Pwa molekilè: Apeprè 120 kDa (SDS-PAGE anba kondisyon ki pa-redui)

Estrikti sou-inite: homodimer

Pite: Pi gwo pase oswa egal a 95% (SDS redui-PAGE, Coomassie tach ble briyan)

Endotoxin: <1.0 EU/mg

Byoaktivite: Verifye pa myostatin obligatwa tès

Tanperati depo: -80 degre pou depo alontèm-, -20 degre pou depo kout tèm

Depo apre rekonstitisyon: Refrijere a 2-8 degre, evite sik repete friz-dekonjle.

Kondisyon transpò: transpò glas sèk

Fonksyon Nwayo|Efè Nwayo

ACE-031 se yonpwoteyin fizyon nan rejyon ekstraselilè reseptè ActRIIB recombinant ak IgG1 Fc. Kòmyon antagonist nan chemen an siyal myostatin, li gen enpòtan rechèch syantifik valè nanetid tretman atrofi nan misk, pwomosyon kwasans nan misk ak maladi metabolik.

✅Molekilèmekanis aksyon:

Obligatwa reseptè: Kòm yon reseptè dekoy, li mare ak ligand fanmi TGF- tankou myostatin ak aktivin.

Siyal bloke: Bloke ligand nan reseptè ActRIIB sou sifas selil la anpeche chemen siyal SMAD la.

Pwomosyon kwasans nan misk: dispans efè inhibition myostatin sou kwasans nan misk.

✅ Kaliteavantaj ki genyen nan manifakti Chinwa:

Sistèm ekspresyon mamifè: ekspresyon selil CHO, asire bon glikozilasyon ak plisman.

Pwoteyin A pirifye: Pwoteyin A chromatografi affinite pou separasyon pite segondè-.

Sistèm kontwòl kalite: Estanda kontwòl kalite pwoteyin recombinant ki konfòme ak direktiv ICH Q6B.

✅ KaliteEstanda analiz:

SEC-HPLC pite: kontni monomer Pi gran pase oswa egal a 90%, total<5%

Analiz SDS-PAGE: Gwoup sèl anba kondisyon rediksyon ak kondisyon ki pa{0}}redwi

Western Blot: Validasyon doub ak Anti-IgG imen ak Anti-ActRIIB

Analiz kat peptides: LC-MS/MS verifikasyon entegrite sekans asid amine

Analiz glikozilasyon: analiz sit N-glikozilasyon

Karakteristik pwodwi ak avantaj

1. Valè aplikasyon rechèch syantifik:

Rechèch maladi nan misk: Mekanis distwofi miskilè Duchenne ak atrofi miskilè

Regilasyon kwasans nan misk: Yon etid sou fonksyon an nan chemen an siyal myostatin

Rechèch metabolik: Etid sou misk-Entèraksyon metabolik grès yo

Devlopman dwòg: Rechèch preklinik sou dwòg pou tretman atrofi nan misk

2. Paramèt teknik:

Vektè ekspresyon: vektè ekspresyon mamifè ki gen peptide siyal ak tag fizyon

Sistèm tanpon: 20 mM tanpon fosfat, 150 mM NaCl, pH 7.4

Pwotektè siye jele-: Gen 5% trehalose

Konsantrasyon pwoteyin: Pi gran pase oswa egal a 2 mg/ml anvan lyofilizasyon

3. Avantaj nan manifakti Chinwa:

Pwodiksyon gwo-echèl: Teknoloji kilti sispansyon selil CHO ki gen matirite

Pri avantaj: Li gen yon avantaj pri enpòtan konpare ak pwodwi enpòte.

Sèvis Customized: Nou ka bay pwoteyin fizyon ak diferan mutan ak diferan rejyon Fc.

Ranpli dokiman teknik: Bay konplè COA, MSDS, ak sètifika analiz.

Itilizasyon ak Depo Gid

1. Kondisyon depo:

Poud seche -friz ki pa louvri: ka estoke pou 24 mwa nan -80 degre, ak pou 6 mwa nan -20 degre.

Solisyon rekonstitye: ka estoke nan 2-8 degre pou 7 jou; evite konjelasyon.

Rekòmandasyon Repackaging: Pou depo alontèm-, li rekòmande pou reambalaj ak friz nan -80 degre.

Evite sik konjel-repete: Pa jele-dekonjle plis pase de fwa pou anpeche agrégation pwoteyin.

2. Metòd rekonstitisyon:

Preparasyon: Apre yo retire soti nan -80 degre, pèmèt yo ekilibre nan tanperati chanm pou 10-15 minit.

Tanpon rekonstitisyon: PBS esteril (pH 7.2-7.4) rekòmande.

Konsantrasyon rekonstitisyon: Li rekòmande pou rekonstitye nan 1-2 mg / ml

Pwosedi disolisyon: Dousman ajoute solisyon tanpon sou miray tib la epi vire dousman pou fonn.

Detèminasyon konsantrasyon: Mezire lè l sèvi avèk metòd BCA oswa A280 (koyefisyan disparisyon 1.4).

3. Rekòmandasyon pou itilize nan eksperyans selil yo:

Ranje konsantrasyon travay: 0.1-10 ug/ml

Tan tretman: 24-72 èdtan pou tretman selilè

Kontwòl negatif: IgG kontwòl izotip

Metòd deteksyon: Western blot deteksyon nan chanjman nan nivo p-SMAD2/3

4. Rekòmandasyon pou itilize nan eksperyans bèt:

Dòz pou sourit: 1-10 mg/kg pwa kò

Frekans dòz la: 1-2 fwa pa semèn atravè piki lar

Peryòd eksperimantal: anjeneral 2-4 semèn

Endikatè obsèvasyon yo: chanjman pwa kò, mas nan misk, fib nan misk -seksyonèl zòn nan

5. In vitro Liaison essai:

ELISA tès obligatwa: Kouch ak myostatin, detekte ACE-031 obligatwa.

SPR/BLI analiz: Detèminasyon obligatwa paramèt sinetik ak ligand

Eksperyans obligatwa konpetitif: Konpetitif obligatwa ak i ka fonn ActRIIB

Rechèch ak direksyon aplikasyon

1. Rechèch mekanis maladi:

Etablisman yon modèl bèt nan distwofi miskilè

Mekanis gaspiye nan misk ki gen rapò ak kachèksi-

Rechèch sarkopeni ki gen rapò ak laj-

2. rechèch chemen siyal:

TGF- mekanis transdiksyon siyal superfamiy

Misk-rezo regilasyon siyal espesifik

Rejenerasyon nan misk ak mekanis reparasyon

3. Rechèch medikaman tradiksyon:

Evalyasyon efikasite nan dwòg pou tretman atrofi nan misk

Dekouvèt ak validation byomarkè

Etid farmakodinamik preklinik

Poukisa chwazi ACE-031 ki fè Chinwa-?

Segondèpite: SEC-HPLC pite Pi gran pase oswa egal a 90%, asire presizyon eksperimantal.

Segondèaktivite: Eksprime nan selil mamifè yo, kenbe konfòmasyon ak fonksyon natif natal

Ki estabbon jan kalite: Kontwòl pwosesis pwodiksyon strik asire konsistans pakèt segondè.

Plensipò: Bay detay teknik dokiman ak plan eksperimantal.

Rezime

Pwodwi sa a seyon gwo -pite recombinant ACE-031 fizyon pwoteyin, pwodwi lè l sèvi avèkavanse ekspresyon selil mamifè ak teknoloji pirifikasyon pwoteyin nan Lachin.Li bayyon -wo kalite, zouti rechèch trè aktifpourechèch maladi nan misk ak eksplorasyon nan mekanis regilasyon kwasans nan misk. Bondepo, rekonstitisyon, ak metòd itilizasyonyo enpòtan anpil pou asire fyab ak repwodiksyon rezilta eksperimantal yo.

Need anyen, tanpri kontaktenou