ACE-031 1mg/flakon netralize myostatin ak aktive potansyèl kwasans misk

Entwodiksyon debaz ACE-031 1mg/flakon

Activin reseptè IIB fizyon pwoteyin|Regilatè kwasans nan misk 1mg / flakon

Non jenerik: ACE-031 (ActRIIB-Fc)

Non angle: ACE-031

Estrikti pwoteyin: Yon pwoteyin fizyon recombinant, ki te fòme pa fizyon an nan domèn ekstraselilè reseptè activin IIB la ak yon fragman IgG1 Fc imen.

Pwa molekilè: Apeprè 100-120 kDa (apre glikozilasyon)

Pite: Pi gran pase oswa egal a 90% (SDS-PAGE/HPLC)

Kontni: 1mg/boutèy

Aparans: Poud lyofilize blan oswa -blan

Depo: Jele nan -80 degre, pwoteje kont limyè, epi estoke nan yon kote ki sèk.

Itilizasyon ak Depo Gid

ACE-031 (pwoteyin fizyon reseptè aktivin IIB-Fc):

ACE-031 se yon pwoteyin fizyon recombinant ki fòme nan fusion domèn ligand ekstraselilè-reseptè aktivin IIB a ak fragman Fc nan imunoglobulin imen G1 (IgG1). Kòm yon reseptè dekoy idrosolubl, li mare ak gwo afinite ak netralize regilatè negatif nan kwasans nan misk (tankou myostatin / GDF-8, activin, elatriye), kidonk bloke chemen siyal en yo. Nan modèl eksperimantal, efè bloke sa a mennen nan yon ogmantasyon siyifikatif nan mas nan misk skelèt. Kontrèman ak piki dirèk nan faktè kwasans, ACE-031 egzèse efè li yo lè li soulaje siyal andojèn ki anpeche kwasans, bay yon zouti pwisan pou etidye mekanis molekilè nan ipètrofi nan misk, maladi atrofi nan misk (tankou distwofi miskilè Duchenne ak kachèksi), ak metabolis nan misk.

Akòz mekanis inik li pou ankouraje kwasans nan misk lè li soulaje siyal endijèn andojèn, ACE-031 te atire atansyon enpòtan nan men chèchè nan byoloji nan misk, maladi newomiskilè, kachèksi (tankou kansè nan kaksya ak sarkopeni), ak medikaman rejeneratif. Konpare ak estewoyid anabolizan tradisyonèl yo, mekanis ki baze sou pwoteyin-pwoteyin-pwoteyin li yo ka ofri yon spectre diferan nan aksyon, sa ki fè li yon zouti rechèch enpòtan nan etidye règleman egzak nan omeyostazi nan misk, evalye nouvo terapi anti-atrofi nan misk, ak eksplore modèl bèt nan entèraksyon nan misk ak lòt ògàn (tankou zo ak grès).

Aplikasyon ACE-031:

Kòm yon reseptè dekoy idrosolubl, yo itilize li nan modèl in vitro ak in vivo pou mare ak gwo afinite ak netralize manm superfamiy TGF- tankou myostatin (GDF-8) ak aktivin, kidonk etidye efè yo nan bloke chemen siyal sa a sou diferansyasyon myoblast, mas ak fonksyon nan misk skelèt, ak metabolis sistemik. Li se sitou itilize yo eksplore estrateji tretman pou maladi atrofi miskilè, reparasyon rejeneratif apre aksidan nan misk, ak relasyon ki genyen ant metabolis nan misk ak enèji.

Li se lajman ki itilize nan modèl bèt nan distwofi miskilè Duchenne, modèl kachèksi kansè, etid sou sarkopeni ki gen rapò ak laj-, ak eksplorasyon nan mekanis yo nan rejenerasyon nan misk ak ipètrofi. Fòm pwoteyin recombinant ofisyèl li yo bay yon reyaktif eksperimantal kle pou evalye potansyèl terapetik pou vize chemen siyal ActRIIB la epi konprann rezo regilasyon kwasans nan misk nan kondisyon eksperimantal ki kontwole estrikteman.

Itilizasyon ak Depo Metòd

1. Rekonstitisyon ak preparasyon:

Solvang rekòmande:

Sòlvan pi pito: dlo esteril pou pikioswafosfat esteril -saline tampon (PBS) nan pH 6.0-7.2. Solvang asid yo entèdi entèdi.

Konpayi asirans kle: Li rekòmande pou ajoute yon pwoteyin transpòtènan rekonstitisyon an ak tout solisyon dilution.PBS esteril ki gen 0.1% -1% albumin serik bovin (BSA) oswa 0.1% HSA.rekòmande pou anpeche adsorption pwoteyin ak agrégation.

K ap travay dilution solisyon: delye akPBS esteril ki gen pwoteyin transpòtè.

Absoliman entèdi: Li entèdi sevè pou itilize dlo distile, dlo deyonize, oswa solisyon tanpon san pwoteyin-pou prepare dirèkteman solisyon stock konsantrasyon segondè-. Evite toubiyon, souke vyolan, oswa repete mouche ak ajitasyon.

Pwosedi preparasyon estanda:

Preparasyon sòlvan:

Sèvi ak PBS (pH 7.0-7.2) ki te esteril filtre nan yon manbràn filtre 0.22 μm oswa dlo esteril pou piki.

Li rekòmande pou ajoute BSA oswa HSA nan sòlvan an nan yon konsantrasyon final 0.1% -1%.

Pre-refwadi sòlvan an sou glas oswa itilize sòlvan fre nan tanperati chanm.

Pwosedi rekonstitisyon:

Fè pwosedi a nan yon anviwònman pwòp. Ajoute 1.0 mL sòlvan rekòmande a nan yon flakon 1 mg.

Pèmèt sòlvan ankoule tou dousman desann miray boutèy la, epi evite absolimanenpak dirèk sou gato seche -friz la.

Mete flakon an sou yon tab epipanche epi vire li trè dousmanpou pèmèt sòlvan an tranpe tout poud lan. Kite l kanpe pou 10-15 minit pou fonn natirèlman.

Pa toubiyon, vibre, oswa souke vyolans.Dousman inverse pou melanje.

Final konsantrasyon: 1 mg / mL (apeprè 8-12 μM, tou depann de degre nan glikozilasyon) solisyon stock.

Dispense ak dilution:

Imedyatman dispanse nan yon sèl dòz 5-20 μL lè l sèvi avèk tib santrifij adsorption ki ba (tankou tib silanize).

Si dilution nesesè, fè seri dilution lè l sèvi avèk PBS ki gen pwoteyin transpòtè a. Evite gwo -dilusyon nan yon sèl etap.

Klèman make: ACE-031, konsantrasyon, dat preparasyon, nimewo pakèt, tanperati depo.

Travay referans konsantrasyon:

Eksperyans selil in vitro: Ranje konsantrasyon souvan itilize se 1 a 20 ug/mL (apeprè 10 a 200 nM), ki bezwen optimize selon kalite selil ak objektif eksperimantal.

Animal in vivo eksperyans: Dòz la dwe entèdi detèmine dapre literati ki pibliye modèl bèt. Wout komen nan administrasyon yo se piki lar oswa entraperitoneal, ak dòz tipikman nan seri a mg / kg.Eksperyans preliminè yo obligatwa.

Egzanp kalkil: Pou prepare yon solisyon k ap travay 10 ug/mL, pran 10 μL nan solisyon stock 1 mg/mL epi ajoute li nan 990 μL PBS ki gen 0.1% BSA.

Pwen kle yo sonje:

Manyen ak swen: Manyen yo dwe trè doupou evite kreye kim, bul, oswa fòs taye ki ta ka denatire pwoteyin nan.

Pwoteyin transpòtè: Li esansyèl pou rekonstitye ak delye apwoteyin lè l sèvi avèk yon solisyon ki gen pwoteyin transpòtè a, paske sa a enpòtan anpil pou anpeche pwoteyin nan adsorbe sou sifas veso a epi rasanble.

Rekonstitisyon dousman: Pèmèt poud liofilize a fonn dousman ak natirèlmannan sòlvan an; si sa nesesè, tan an kanpe ka pwolonje.

Jele-sik dekonjle entèdi entèdi: Sik konjel-repete yo entèdi; solisyon an dwe dispanse nan yon sèl kou. Solisyon k ap travay dilye a ta dwe itilize pi vit ke posib.

Obsève kondisyon an: Apre rekonstitisyon an, solisyon an ta dwe klè, san koulè oswa jòn pal, ak yon ti kras gluan. Prezans nan nwaj, matyè flokulan, oswa patikil endike ke pwoteyin nan ka te rasanble, epi itilizasyon li yo ta dwe ak anpil atansyon evalye.

2. Kondisyon depo:

Poud lyofilize ki pa rekonstitye:

Depo alontèm-: Deep friz nan -80 degre. Pa estoke nan -20 degre.

Lavi etajè: Nan -80 degre, peryòd depo rekòmande a se 12 mwa.

Fè egzateman pwoteje kont limyè: Sere nan limyè orijinal -sak papye aliminyòm prèv ak yon desiccant andedan.

Solisyon rekonstitye:

Distribisyon imedyat:Dispense yo ta dwe fèimedyatman sou glasapre rekonstitisyon.

Reanbalaj ak konjelasyon: Apre reanbalaj,magazen nan -80 degrepou yon maksimòm de 1 mwa. Depo alontèm-pa rekòmande.

Travay solisyon: Solisyon travay dilyepa dwe estoke. Li ta dwe kenbe sou glas ak itilize moute nan menm jou a.

Kondisyon transpò:

Li dwe transpòteanbaglas sèk(-78 degre) kondisyon.

Anbalaj la dwe asire ke pwodwi a rete nan frizè pandan tout pwosesis la.

3. Estabilite ak Estanda Pwosesis:

Estabilite fizikochimik:

Ki estab nan solisyon tanpon ki pre-pH net (6.0–7.5). Evite valè pH ekstrèm.

Li trè sansiba estrès mekanik (vortex, osilasyon, ebulisyon) ak sik ki repete friz-dekonjle .

Li sansib pou adsorption sifas, kidonk yo dwe itilize yon pwoteyin transpòtè ak yon veso ki ba -adsorption.

Kenbe byoaktivite:

Swiv prensip yo nan "manyen dou, pwoteksyon konpayi asirans, rekonstitisyon dousman, konjelasyon gwo twou san fon, ak entèdiksyon strik nan konjelasyon ak dekonjle".

Bezwenanyen, tanpri kontaktenou

Baj popilè: ace-031 1mg / flacon netralize myostatin ak aktive potansyèl kwasans nan misk, Lachin ace-031 1mg / flacon netralize myostatin ak aktive kwasans nan misk potansyèl manifaktirè, founisè, faktori