BPC 10mg + TB 10mg 20mg / flakon Rejenerasyon tisi konplè ak efikas ak reparasyon domaj

BPC-157 10mg + TB-500 10mg 20mg/entwodiksyon nwayo boutèy

Doub-Konplèks Peptid Reparasyon|Te fè nan peyi Lachin Synergie tisi reparasyon Peptide konbinezon 20mg/boutèy

Non jenerik: BPC-157 + TB-500 Precision Compound Peptide

Espesifikasyon pwodwi: 10mg BPC-157 + 10mg TB-500 / boutèy

Rapò fòmil: 1:1 melanj presi

Kontni total peptide: 20 mg / boutèy

Pite: Pi gran pase oswa egal a 98.5% (HPLC, tout konpozan)

Aparans: Poud blan lyofilize

Depo: Jele nan -20 degre, pwoteje kont limyè, epi estoke nan yon kote ki sèk.

Itilizasyon ak Depo Gid

1. Rekonstitisyon ak preparasyon:

Solvang rekòmande:

Sòlvan pi pito: dlo esteril pou pikioswa0.9% piki klori sodyòm

Solvang optimize: Saline esteril fizyolojik ki gen 0.1% albumin serik bovin (BSA)(pou diminye adsorption).

Pou eksperyans selil yo: fonn nan yon ti kantite dlo esteril anvan, apresa delye ak serik-medyòm kilti gratis.

Pwosedi preparasyon estanda:

Preparasyon sòlvan:

Solvang esteril filtre nan yon manbràn filtre 0.22 μm te itilize.

Pèmèt sòlvan an rive nan tanperati chanm (20-25 degre) davans.

Yo rekòmande yon solisyon tanpon ak pH 7.0-7.4.

Pwosedi rekonstitisyon:

Ajoute 2.0 mL dlo esteril pou piki nan yon flakon 20 mg.

Dousman vide sòlvan an sou miray boutèy la pou evite enpak dirèk sou poud lan.

Dousman vire flakon an (pa souke kouray) jiskaske li fonn nèt.

Kite kanpe nan tanperati chanm pou 3-5 minit pou asire disolisyon konplè.

Final konsantrasyon: 10 mg/mL (5 mg/mL chak nan BPC-157 ak TB-500)

Separe ak magazen:

Dispense imedyatman nan yon sèl dòz -itilize (0.5 ml/tib rekòmande).

Etikèt klè: Non pwodwi, konsantrasyon, dat preparasyon, dat ekspirasyon

Li rekòmande pou itilize kriyob ki ba -absòpsyon.

Travay kalkil konsantrasyon:

Konsantrasyon estanda: 20 mg poud fonn nan 2 mL sòlvan

BPC-157 konsantrasyon: 5 mg/mL

TB-500 konsantrasyon: 5 mg/mL

Konsantrasyon total: 10 mg/mL

Referans dòz la:

Eksperyans selil vitro: 10-1000 ng/mL

Eksperyans bèt: 50-500 ug / kg / jou

Dòz espesifik la bezwen optimize ki baze sou konsepsyon eksperimantal la.

Pwen kle yo sonje:

Dissolution Konsèy: Pwodui sa a fonn relativman byen vit, men yo dwe asire disolisyon konplè; solisyon an ta dwe klè ak transparan.

Teknik aseptik: Ou dwe fèt andedan yon Hood koule laminar oswa kabinè biosekirite.

Egzijans pou evite limyè: Tout operasyon yo dwe fèt nan absans limyè pou anpeche fotodegradasyon.

pa melanje: Evite melanje ak lòt dwòg oswa peptides nan menm sereng la.

Prepare epi sèvi ak imedyatman: Li rekòmande pou itilize nan lespas 1 èdtan apre rekonstitisyon.

Kontwòl tanperati: Evite tanperati ki depase 25 degre pandan preparasyon ak depo.

Pou evite adsorption: Sèvi ak yon solisyon ki gen 0.1% BSA ka efektivman redwi adsorption sou miray tib la.

2. Kondisyon depo:

Poud lyofilize ki pa rekonstitye:

Depo{0}} kout tèm: Refrijere a 2-8 degre, lwen limyè. Lavi etajè: 12 mwa.

Depo alontèm-: Jele nan -20 degre, pwoteje kont limyè, etajè lavi 24 mwa.

Depo optimal: -80 degre, gwo friz, pwoteje kont limyè. Lavi etajè: 36 mwa.

Depo -prèv imidite: Bati-nan desiccant, imidite relatif Mwens pase oswa egal a 60%.

Solisyon rekonstitye:

Sèvi akimedyatman apre rekonstitisyon pou aktivite byolojik optimal.

Depo{0}} kout tèm: Refrijere a 2-8 degre pou pa plis pase 12 èdtan.

Reanbalaj ak konjelasyon: Repack ak friz nan -20 degre pou pa plis pase 7 jou.

Sik konjel-repete yo entèdi: pa plis pase de sik jele-dekonjle.

Pa estoke nan tanperati chanm: Apre rekonstitisyon, pa kite nan tanperati chanm pou peryòd pwolonje.

Kondisyon transpò:

Transpò chèn frèt: transpò glas sèk (anba a -78 degre) asire tanperati ki ba pandan tout pwosesis la.

Transpò pake glas: 2-8 degre transpò pake glas (ti distans nan 48 èdtan sèlman)

Espesifikasyon anbalaj:

Anbalaj enteryè: Sele nan yon sak papye aliminyòm limyè -prèv

Anbalaj entèmedyè: Vacuum aliminyòm -sak plastik + desiccant

Anbalaj ekstèn: bwat kim izole + ajan depo frèt

Mak anbakman: Klèman make "Pwodwi Byolojik kriyojenik," "Kenbe lwen limyè," ak "Frajil."

3. Kontwòl presizyon preparasyon ak estabilite:

Solvanj kontwòl presizyon:

Sèvi ak yon sereng esteril 1mL oswa 2mL pou trase avèk presizyon

Erè volim kontwole nan ± 2%

Li rekòmande pou itilize yon sereng vè gradye.

Siveyans pwosesis disolisyon:

Tan dissolution: 3-5 minit

Tanperati disolisyon: 20-25 degre tanperati chanm

Eta disolisyon: solisyon an ta dwe klè, san koulè ak transparan.

Si dissolution difisil, dousman toubiyon; chofaj se entèdi entèdi.

Reanbalaj estanda:

Dispense volim: 0.5 mL/tib (pou yon sèl eksperyans)

Resipyan pou distribiye: kriyob ki esteril, ki ba -absòpsyon

Enfòmasyon sou etikèt: Non pwodwi, nimewo pakèt, konsantrasyon, volim, dat, operatè

Pwen kontwòl kalite:

Tès clarté solisyon

Tès valè pH (ta dwe ant 6.0 ak 7.5)

verifikasyon esterilite

Tès byoaktivite regilye

4. Sistèm asirans estabilite:

Kontwòl estabilite tanperati:

Estabilite alontèm -: -80 degre > 36 mwa

Mid-estabilite tèm: -20 degre > 24 mwa

Estabilite kout -tèm: 2-8 degre > 12 èdtan

Kontwòl estabilite ekleraj:

Sansib a limyè iltravyolèt

Li dwe vlope nan yon veso ki gen koulè jòn-oswa yon papye aliminyòm pandan tout pwosesis la.

Anviwònman opere ak entansite limyè ki ba

Kontwòl estabilite chimik:

Evite asid fò (pH <4)

Evite alkali fò (pH > 9)

Evite kontak ak oksidan

Evite kontaminasyon metal iyon

Kontwòl estabilite mikwòb:

Anviwònman opere aseptik

ekipman esteril ak solvang

Siveyans anviwònman regilye

Kontwòl estabilite fizik:

Evite tranbleman vyolan

Evite sik konjel -repete

Evite pwosesis tanperati ki wo

Avantaj bon jan kalite nan manifaktirè Chinwa yo

Pwodui sa a se yon dirijan Chinwa peptide R&D ak konpayi pwodiksyon ki fabrike, estrikteman konfòme yo ak Bon Faktori Pratik (cGMP) pou pharmaceutique, reyalize fòmilasyon egzak ak plen -kontwòl kalite pwosesis.

✅Precisionteknoloji fabrikasyon:

Sistèm melanje segondè-presizyon: Anplwaye yon pati-milyon balans elektwonik pou peze egzak.

Twa-dimansyon melanje dinamik: asire distribisyon inifòm nan de eleman yo (RSD mwens pase oswa egal a 3%)

Pwosesis distribisyon aseptik: Anviwònman pwòp klas B + A, liy distribisyon otomatik

Sistèm siveyans sou entènèt: Siveyans tan reyèl-nan presizyon distribisyon (erè Mwens pase oswa egal a ±1%)

✅ Striksistèm asirans kalite:

Detèminasyon kontni egzak:

HPLC-MSD makonnen teknoloji

BPC-157 kontni: 10.0 ± 0.2 mg / boutèy

Kontni TB-500: 10.0 ± 0.2 mg / boutèy

Kontni total: 20.0 ± 0.3 mg / boutèy

Analiz pite:

Pite HPLC nan chak eleman se pi gran pase oswa egal a 98.5%.

Single enpurte mwens pase oswa egal a 0.5%

Total enpurte mwens pase oswa egal a 1.5%

Enpurte peptide ki gen rapò mwens pase oswa egal a 0.3%

Estrikti molekilè konfime:

MALDI-TOF espektometri mas: erè pwa molekilè ± 0.1%

Analiz konpozisyon asid amine: ki konsistan avèk valè teyorik (erè mwens pase oswa egal a 2%)

Analiz kat peptide: segondè verifikasyon sekans espektrometri mas

Chromatogram sikilè dichroism: Estrikti segondè konfòm ak estanda.

Verifikasyon byoaktivite:

Tès aktivite pwopagasyon selilè

Verifikasyon eksperyans migrasyon selilè

Eksperyans Angiogenesis

Eksperyans verifikasyon efè sinèrjik

Enspeksyon sekirite:

Endotoxin bakteri: <5 EU/mg

Tès esterilite: Satisfè estanda famakope Chinwa yo

Tès toksisite nòmal: Konfòme ak règleman yo

Kontni total metal lou: <10 ppm

Solvang rezidyèl: Konfòme ak estanda ICH Q3C

Tès pwopriyete fizikochimik:

Aparans: poud blan lyofilize

Kontni imidite: mwens pase oswa egal a 5.0% (metòd Karl Fischer)

Kontni Acetate: mwens pase oswa egal a 10.0%

Valè pH: 5.0-7.0 (1% solisyon akeuz)

Solibilite: Konplètman idrosolubl nan dlo pou piki.

Varyasyon kontni: nan ± 5%

✅ Konpreyansyonetid estabilite:

Estabilite nan konpoze an:

Ki estab pou 24 mwa lè yo estoke nan -20 degre apre konpoze.

Varyasyon kontni chak eleman se mwens pase oswa egal a 3%.

Ogmantasyon nan sibstans ki gen rapò se mwens pase oswa egal a 0.5%.

Eksperyans Faktè Enfliyanman:

Tès -tanperati wo: Apre yo te mete l nan 60 degre pandan 10 jou, pa te gen okenn chanjman enpòtan nan pwopriyete, kontni, ak pite.

Tès imidite segondè: Apre yo te estoke nan RH 92.5% pou 10 jou, pran pwa akòz absòpsyon imidite a se mwens pase oswa egal a 3.0%.

Tès iradyasyon limyè: Apre 10 jou nan iradyasyon nan 4500 Lx, ogmantasyon nan sibstans ki sou ki gen rapò te mwens pase oswa egal a 0.5%.

Tès akselere:

Sere nan 40 degre / 75% RH pou 6 mwa

Tout endikatè yo satisfè estanda kalite yo

Tès -lon tèm:

Estoke nan -20 degre pou 24 mwa

Tout endikatè yo satisfè estanda kalite yo

Estabilite solisyon:

Ki estab pou 12 èdtan nan 2-8 degre

Ki estab pou 7 jou nan -20 degre

Ki estab nan 2 sik friz-dekonjle

Estabilite konpatibilite:

Ki estab lè yo melanje ak solvang yo itilize souvan

Pa melanje ak lòt medikaman

✅ PwofesyonèlSistèm anbalaj:

Anbalaj prensipal la:

Flakon: vè borosilicate net, ki konfòme ak estanda USP

Kawotchou bouchon: Fliyò butyl kawotchou bouchon, ba adsorption, ba lesivaj

Bouchon aliminyòm: Aliminyòm-bouchon konpoze plastik pou asire ke sere.

Anbalaj segondè:

Sache papye aliminyòm: Twa -kouch papye aliminyòm konpoze, limyè-prèv ak imidite-prèv.

Desiccant: Desiccant jèl silica klas famasetik

Pwoteksyon purge azòt: pou anpeche degradasyon oksidatif

Anbalaj twazyèm{0}}nivo:

Bwat enteryè: Bwat katon limyè -prèv, enprime ak enfòmasyon sou pwodwi.

Bwat ekstèn: senk -kouch bwat katon corrugated, konsepsyon ki reziste chok

Tag sistèm:

Etikèt Chinwa: Non pwodwi, espesifikasyon, nimewo pakèt, dat pwodiksyon, dat ekspirasyon

Etikèt angle: Satisfè estanda entènasyonal yo

Kòd QR: Pèmèt trasabilite bon jan kalite fen-a-

Karakteristik anti-kontrefason: plizyè-kouch anti-teknoloji kont kontrefè

✅ Konpreyansyonsistèm dokiman:

Dokiman kalite:

Rapò Enspeksyon Kalite (COA)

Rapò Etid Estabilite

Rapò Validasyon Metòd Analitik

Dokiman pwodiksyon:

Dosye pwodiksyon pakèt

Dosye anbalaj pakèt

Netwayaj Validasyon Rapò

Dokiman kalifikasyon:

Lisans pwodiksyon

Sètifika GMP

Sètifika Sistèm Kalite

Dokiman sekirite:

Fèy Done Sekirite Materyèl (MSDS)

Dokiman sekirite transpò

Manyèl Enstriksyon

✅ TeknikSipò ak Sèvis:

Konsiltasyon teknik: Yon ekip pwofesyonèl bay sipò teknik.

Gid aplikasyon: Bay sijesyon pou konsepsyon eksperimantal.

Sèvis personnalisation: Espesifikasyon yo ka Customized selon kondisyon.

Tracking Kalite: Bay sèvis bon jan kalite swiv-a-

Sipò apre-lavant: Sistèm sèvis konplè apre-lavant

Need anyen, tanpri kontaktenou

Baj popilè: bpc 10mg + tb 10mg 20mg / flakon rejenerasyon tisi konplè ak efikas ak reparasyon domaj, Lachin bpc 10mg + tb 10mg 20mg / flacon rejenerasyon tisi konplè ak efikas ak manifaktirè reparasyon domaj, founisè, faktori