Dekri teren

Karakteristik teknik

Pregabalin (Pregabalin) Entwodiksyon debaz poud anvan tout koreksyon

Engredyan Famasetik Klas|Pregabalin (GABA Analog)

Non Chimik: (S)-3-(Aminomethyl)-5-methylhexanoic asid

Nimewo CAS: 148553-50-8

Fòmil molekilè: C₈H₁₇NO₂

Pwa molekilè: 159.23

Pwen k ap fonn: 186-188 degre

Aparans: poud cristalline blan

Pite: Pi gran pase oswa egal a 99% (HPLC)

Efè Nwayo

Pregabalin se yonroman kalsyòm chanèl modulator sase lajman itilizenan tretman an nan doulè neropatik, terapi adjwen pou epilepsi, ak jesyon nan twoub enkyetid jeneralize.akòz lipwopriyete inik anticonvulsant ak analgesic.

✅ Tretman presizyon nan neuralji:

Anpeche aflu kalsyòmepi redwi liberasyon nerotransmeteur tankou glutamat ak norepinephrine

Neropati dyabetik: pousantaj amelyorasyon doulè jiska 50-60%

Postherpetic neuralji: Siyifikativman redwi nòt doulè

✅ Efè oksilyè anti-epileptik:

Pasyèl kriz epileptik: Terapi adjwen efektivman diminye frekans kriz malkadi

Bon pwofil sekirite: sinèrji ak dwòg tradisyonèl anti-epileptik

✅ Jesyon enkyetid:

Twoub Anksyete Jeneralize: Amelyore sentòm enkyetid yo ak amelyore kalite lavi

Rapid- aji: Ou ka santi amelyorasyon sentòm yo nan 1 semèn

✅ Avantaj:

Endikasyon miltip: Yon dwòg pou plizyè tretman, amelyore ekonomi dwòg

Farmakokinetik lineyè: Dòz pwopòsyonèl ak konsantrasyon san, sa ki fè li fasil pou ajiste

Byen -tolere: Efè segondè yo relativman modere ak konfòmite pasyan an wo

Gid pou preparasyon pwodwi fen

1. Preparasyon kapsil oral (25mg / kapsil, 75mg / kapsil, 150mg / kapsil):

Egzanp fòmilasyon(1000 tablèt nan 75mg preparasyon):

Pregabalin matyè premyè: 75.0g

Seluloz mikrokristalin: 50.0g

Laktoz: 25.0g

Kwa-seluloz karboksimetil sodyòm: 5.0g

Manyezyòm stearate: 1.5g

Pwosesis preparasyon:

Pretretman matyè premyè: mikronizasyon (D90 mwens pase oswa egal a 10μm)

Egal kantite melanje incrémentielle: piti piti melanje ak diluant

Kapsil ranpli: Konplètman otomatik kapsil ranpli machin ranpli

Polisaj ak retire pousyè: Kapsil polisaj machin retire poud sifas yo

Anbalaj plastik aliminyòm -: imidite-prèv ak limyè- anbalaj prèv

Kontwòl Kalite:

Inifòmite kontni: RSD mwens pase oswa egal a 3% (deteksyon UV-HPLC)

Pousantaj disolisyon: Pi gran pase oswa egal a 80% nan 30 minit (metòd pedal, 50 rpm)

Sibstans ki gen rapò: Single enpurte mwens pase oswa egal a 0.5%, enpurte total mwens pase oswa egal a 1.0%

2. Preparasyon nan solisyon oral (20 mg / ml):

Egzanp resèt(volim preparasyon pou 100ml):

Pregabalin matyè premyè: 2.0g

Sorbitol: 50.0g

Glisewol: 10.0g

Ajan arom: kantite lajan ki apwopriye

Dlo pirifye: ajoute nan 100ml

Pwotokòl Itilizasyon

1. Tretman doulè neropatik:

Kòmanse dòz:

75 mg de fwa pa jou

oswa 150 mg yon fwa pa jou

Dòz ogmantasyon:

Ogmante a 300 mg / jou apre 3-7 jou ki baze sou efikasite ak tolerabilite

Dòz maksimòm: 600 mg / jou, divize an 2-3 dòz

Rekòmandasyon tretman:

Anjeneral, li nesesè pou pran li kontinyèlman pou 2-4 semèn pou evalye efikasite a

Moun ki efikas ka kenbe tretman pou yon tan long

2. Tretman adjunctive pou epilepsi:

Dòz pou granmoun:

Premye: 75 mg de fwa pa jou

Antretyen: 150-600 mg / jou, divize an 2-3 dòz

Medikaman timoun yo:

Bezwen kalkile selon pwa ak estrikteman swiv konsèy doktè a

Dòz la kòmanse anjeneral se 3.5 mg / kg / jou

3. Jeneralize Twoub Anksyete:

Kòmanse dòz: 150 mg / jou, divize an 2 dòz

Dòz terapetik: 300-600 mg / jou

Tretman dire: Anjeneral 4-6 semèn nan tretman kontinyèl

4. Itilize nan popilasyon espesyal:

Ensifizans ren:

clearance kreyatinin 30-60 ml / min: Dòz maksimòm 300 mg / jou

Clearance kreyatinin 15-30 ml / min: Dòz maksimòm 150 mg / jou

clearance kreyatinin<15 ml/min: Maximum dose 75 mg/day

Granmoun: Ajiste dòz la selon fonksyon ren

Ensifizans epatik: Modere ak modere, pa gen okenn ajisteman obligatwa; itilize ak prekosyon nan ka grav

Poukisa chwazi pregabalin?

Endikasyon miltip: yon medikaman pou plizyè tretman ki gen ladan neralji, epilepsi, ak enkyetid

Efikasite klè: Anpil etid klinik te pwouve efikasite li yo

Fasil pou itilize: yon fwa oswa de fwa pa jou, segondè konfòmite

Asirans Kalite:

GMP -pwodiksyon ki konfòm, chak pakètHPLC pite teste (pi gran pase oswa egal a 99%)

Etid estabilite: Tès akselere pou 6 mwa satisfè estanda a

Twazyèm -rapò laboratwa (COA)enkli ak pwodwi a

Anbalaj pwofesyonèl:

Prèv -imidite ak limyè- anbalaj prèv: sak papye aliminyòm + desiccant

Tanperati kontwole transpò: transpòte nan 15-25 degre

Livrezon konfidansyalite: Pa gen enfòmasyon sansib sou anbalaj ekstèn lan

Konklizyon

Pregabalin seyon opsyon enpòtan pou tretman maladi newolojik, patikilyèman apwopriye poujesyon doulè neropatik, tretman adisyonèl nan epilepsi, ak kontwòl sentòm enkyetid. Dòz rekòmande a se150-600mg / jou.

Bezwen yon plan preparasyon espesifik?

Nou bay konsèy teknik pwofesyonèl pou ede ou prepare pwodwi fen san danje epi avèk efikasite!

Bezwenanyen, tanpri kontaktenou