Dekri teren

Karakteristik teknik

*STADA mak letrozol 2.5mg 50 tablèt nwayo entwodiksyon**

Fòmilasyon-famasetik|STADA mak letrozol (inibitè aromatase ki pa -esteroyid)

Non chimik: 4,4'-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethylene)dibenzonitrile

Nimewo CAS.: 112809-51-5

Espesifikasyon: 2.5mg / tablèt, 50 tablèt / boutèy

Fòm dòz: Fim-tablèt kouvwi

Fòmil molekilè: C₁₇H₁₁N₅

Pwa molekilè: 285.31

Pwen k ap fonn: 181-183 degre

Aparans: Tablèt blan, wonn ak liy divize.

Pite: Pi gran pase oswa egal a 99% (tès HPLC estanda USP)

Fonksyon Nwayo|Efè Nwayo

STADA mak letrozol se yontrè selektif nonsteroidal aromatase inhibitor. Akoz liestwojèn ki pisan -anpèch aktivite ak gwo espesifik, li lajman itilize nanterapi andokrin pou kansè nan tete ak nan prevansyon ak kontwòl nan estwojèn-efè segondè ki gen rapò.

✅Pwisanmekanis anpèchman:

Segondè selektivite: Espesyalman inibit aromatase san yo pa afekte sentèz òmòn adrenocortical yo.

Estrikti ki pa-esteroyid: Revèsibl mare nan aromatase, konpetitif anpeche konvèsyon estwojèn.

Anpèchman pwisan: Yon sèl dòz ka diminye nivo estwojèn nan kò a pa plis pase 75%.

✅ Avantaj inik mak STADA a:

Garanti pite: Pite materyèl anvan tout koreksyon Pi gran pase oswa egal a 99.5%, ki konfòme ak estanda USP.

Crystal fòm kontwòl: Fòm kristal ki estab - asire disolisyon konsistan.

Faktori anba estanda cGMP US: Fè egzateman respekte estanda US FDA cGMP.

✅ Avantaj nan aplikasyon klinik:

Anpèchman pwisan: Efektivman diminye nivo estwojèn plasma

Segondè selektivite: Pa afekte sentèz òmòn adrenocortical yo

Administrasyon oral se pratik: yon fwa-dòz chak jou mennen nan konfòmite pasyan yo.

Avantaj kalite mak STADA

1. matyè premyè kontwòl kalite:

Pite chimik: Pite materyèl anvan tout koreksyon Pi gran pase oswa egal a 99.5% (deteksyon HPLC, konfòme ak estanda USP)

Izomè kontwòl: Asire konfigirasyon kòrèk bag triazol la

Kontwòl enpurte: Single enkoni enpurte<0.05%, total impurities <0.1%

2. Avantaj nan teknoloji fòmilasyon:

Teknoloji mikronizasyon: Matyè premyè gwosè patikil D90 Mwens pase oswa egal a 10μm, asire disolisyon rapid.

Sistèm kouch milti-:

Kouch izolasyon: -Prèv imidite ak oksidasyon-Prèv pwoteksyon

Kouch lage soutni-: kontwole pousantaj lage

Kouch pwoteksyon: kouch gastric

Teknoloji anti-kontrefason: Etikèt olografik anti-kontrefason, eskane kòd pou verifye otantisite.

3. Sistèm Kalite Pwodiksyon:

cGMP Sètifikasyon: US FDA cGMP sètifye etablisman pwodiksyon

Kontwòl anviwònman an: ISO klas 5 cleanroom, siveyans patikil sou entènèt

Kalite trasabilite: Yon Pwosesis konplè-Sistèm Trasabilite Elektwonik soti nan matyè premyè rive nan pwodwi fini

4. Endikatè kontwòl kalite:

Inifòmite kontni: RSD mwens pase oswa egal a 1.5% (estanda USP mande pou mwens pase oswa egal a 6%)

Pousantaj disolisyon: Pi gran pase oswa egal a 80% disolisyon apre 30 minit, Pi gran pase oswa egal a 85% disolisyon apre 45 minit.

Sibstans ki gen rapò: pwodwi degradasyon<0.1%, total impurities <0.2%

Estabilite: Pase tès akselere apre 6 mwa; lavi etajè: 36 mwa.

Avantaj klinik STADA mak

1. Avantaj nan efikasite:

Anpèchman pwisan: Yon sèl dòz ka diminye nivo estwojèn pa plis pase 75%.

Aksyon rapid kòmanse: Pik konsantrasyon plasma san rive 1 èdtan apre administrasyon oral.

Anpèchman ki dire lontan-: Mwatye-lavi apeprè 45 èdtan, apwopriye pou yon fwa-dòz chak jou.

2. Karakteristik kle ak avantaj:

Segondè selektivite: Espesyalman inibit aromatase san yo pa afekte sentèz lòt òmòn esteroyid.

Estrikti ki pa-esteroyid: pa gen okenn afinite pou reseptè estwojèn epi yo pa gen efè estwojèn-tankou.

Bon pwofil sekirite: Pa anpeche sentèz òmòn adrenocortical

3. Avantaj nan itilize:

Administrasyon oral se pratik: yon fwa-dòz chak jou mennen nan konfòmite pasyan yo.

Dòz fleksib: Dòz la chak jou ka ajiste soti nan 1.25 a 2.5 mg.

Sekirite alontèm-: Apwopriye pou -terapi andokrin adisyonèl alontèm

Poukisa chwazi STADA mak letrozol?

Pwisananpèchman: Efektivman diminye nivo estwojèn pa plis pase 75%

Segondèselektivite: Espesyalman inibit aromatase, ak bon pwofil sekirite.

Te fènan USA a: fabrike nan estanda cGMP, asire bon jan kalite serye.

Pratikadministrasyon oral: yon fwa-dòz chak jou, segondè konfòmite.

Rezime

STADA mak letrozol 2.5mg tablètreprezante estanda-wo kalite inibitè aromatase trè selektif yo. Atravèpwosesis manifakti avanse, kontwòl kalite strik, ak yon sistèm rezèv ki estab, STADA bay yon{0}}wo kalite,-wo kalite opsyon pwodwi pou pasyan kansè nan tete ak atlèt ki bezwen repwesyon estwojèn ki pisan. Chwazi STADA vle di chwaziKalite Ameriken ak medikaman presizyon.

Bezwen konsèy pwofesyonèl oswa konsiltasyon pwodwi?

Byenveni nan kontakte ekip pwofesyonèl STADA pou yon plan tretman pèsonalize!

Bezwenanyen, tanpri kontaktenou